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    血清的質(zhì)量規(guī)范

    發(fā)布時(shí)間: 2018-12-17  點(diǎn)擊次數(shù): 2067次

       血清質(zhì)量高低取決于兩方面要素:一是選材目標(biāo),二是選材進(jìn)程。用于取材的動(dòng)物應(yīng)健康無(wú)病并且在的出世天數(shù)之內(nèi),選材進(jìn)程應(yīng)嚴(yán)厲依照操作規(guī)程履行,制備出的血清要經(jīng)過(guò)嚴(yán)厲的質(zhì)量判定。WHO發(fā)布的《用動(dòng)物細(xì)胞體外培育出產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的請(qǐng)求:

    ▲牛血清必須來(lái)自有文件證實(shí)無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國(guó)家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)體系。
    ▲有些國(guó)家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反當(dāng)動(dòng)物蛋白飼料的牛群。
    ▲證實(shí)所用牛血清中不含對(duì)所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
    ▲血清要經(jīng)過(guò)濾膜過(guò)濾除菌,確保無(wú)菌。
    ▲無(wú)細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國(guó)家要求無(wú)細(xì)菌噬菌體污染。
    ▲對(duì)細(xì)胞有良好的支撐繁衍效果。
           我國(guó)在對(duì)牛血清的質(zhì)量要求2000年出臺(tái)的《我國(guó)生物制品主要原輔料質(zhì)控規(guī)范》中提出比較嚴(yán)厲的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)求。包含蛋白質(zhì)含量,細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素,支撐細(xì)胞增殖查看。
    血清質(zhì)量的判定通常包含以下幾個(gè)方面:
    理化性質(zhì):如滲透壓、pH值、蛋白電泳圖譜、蛋白含量、激素水平、內(nèi)毒素等。蛋白含量包含血清總蛋白含量(不低于35-45g/L,)、球蛋白含量(應(yīng)小于20g/L)、血紅蛋白含量等。其中球蛋白含量是一項(xiàng)非常重要的目標(biāo),血清中球蛋白主要是抗體,球蛋白含量越低血清質(zhì)量越高。血紅蛋白也是越低越好。
    微生物檢查:包含細(xì)菌、真菌、支原體、病毒等。特別是對(duì)支原體、病毒的檢查,支原體是一種很小的微生物,可經(jīng)過(guò)孔徑22u的濾膜。支原體、病毒污染在光學(xué)顯微鏡下難于發(fā)覺(jué),細(xì)胞也能成長(zhǎng)繁衍,但會(huì)影響實(shí)驗(yàn)成果。血清的質(zhì)量規(guī)范檢查支原體的辦法許多,如培育法、PCR法、熒光染色法、電鏡觀察法等。
         上海研域化學(xué)試劑有限公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以有效的保證公司產(chǎn)品強(qiáng)的穩(wěn)定性和高的準(zhǔn)確性,同時(shí)又具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格。 公司目前可以提供生化試劑、分子生物學(xué)試劑及試劑盒,各種抗體及免疫學(xué)試劑盒、實(shí)驗(yàn)耗材等多門(mén)類(lèi)上萬(wàn)種產(chǎn)品,產(chǎn)品涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域。

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